中国初のセンター画像CRO
私たちは、中国で初めてのセンター画像CROであり、中国の医学画像業界のリーダーです。専門的なサービスと献身的な姿勢が顧客から高く評価されています。
由高级医学影像学专家组成的资深专家团队,且与ASCO、CCR 、RSNA、 ESR等专业协会保持良好的沟通交流。
团队成员具有超强的执行力,极快的反馈速度,专业的医学影像背景,丰富的影像科工作经验。
对造成IRC与on site 评价差异的影响因素,有独到透彻的理解、分析和实践经验,使试验质量得以保证。
对各种评估标准具有深入、细致、专业的解读并在相应适应症上正确应用。
具有自主知识产权的影像系统,符合FDA/NMPA法律法规要求,达到国际领先水平。
在药物审批方面,多次出席CDE沟通会,拥有丰富的审批沟通经验,对试验影像学层面提供全方位的管理和支持。
私たちは、中国で初めてのセンター画像CROであり、中国の医学画像業界のリーダーです。専門的なサービスと献身的な姿勢が顧客から高く評価されています。
私たちのチームは、専門性の高い画像診断の専門家がそろっており、強力なトレーニング能力と専門的な画像診断技術を持っています。画像診断医およびその診断の品質を厳密に監督しています。
読影専門医は豊富な評価経験を持ち、安定性が高いため、読影者間の差異は業界平均を大きく下回っています。
プロジェクトチームは医学画像の専門的なバックグラウンドと豊富な経験を持ち、迅速な相談能力と実行力を兼ね備えています。
IRC(独立レビュー委員会)とオンサイト評価の差異を適切にコントロールするために、影響要因に対する深い理解と分析、実践的な経験があります。
プロジェクトは標準業務手順(SOP)に従って厳密に実行されており、FDA、NMPA、EMA、PMDAの関連法規に準拠しています。
臨床薬剤の作用メカニズムを理解し、基準の解釈を正確に行うことで、評価結果が薬物の効果を正確に反映しています。
英放生物は独自の知的財産権を有する画像システムを開発し、カスタマイズ可能なシステムサービスを提供しています。これにより、国際的なリーダーレベルに達する技術を実現しています。
審査とのコミュニケーションに豊富な経験を持ち、CDE(中国薬品審査センター)との会議に何度も参 加し、試験の画像学的側面で包括的なサポートを提供しています。