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杭州英放生物科技有限公司
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1.设计、维护和管理公司的各种类型的数据库;
2.制定数据库的运维、开发及安全规范及提供相应的数据管理支持和培训;
3.协助开发进行数据库开发工作,如存储过程编撰,设计并开发报表;
4.数据库表结构及性能调优;
5.定期执行测试和评估,以确保数据安全、隐私和完整性。
1.计算机或相关专业本科及以上学历,熟悉编程语言API;
2.3年数据管理(Oracle,Mysql,Microsoft Sqlserver)工作经验;
3.精通数据备份、恢复、安全性、完整性和SQL;
4.熟悉数据库设计,文档和编码;
5.具备DBA案例工具(前端/后端)和第三方工具的经验;
6.较好的沟通能力,良好的组织能力及逻辑思考能力。
1.能与团队成员协同工作,创建和管理AI开发流程以及产品的整体构架;
2.进行统计分析并解释结果以指导组织的决策过程;
3.数据团队实现重要基础设施(系统)的自动化;
4.开发数据转换和摄取的基础设施(系统);
5.构建基于大量数据进行预测的AI模型;
6.按照要求开发数据报表,根据用户业务场景设计数据分析模型,可视化模型;
7.负责和有需求的外部组织的沟通、联络,寻找数据挖掘分析可能的解决方案或组织;
8.负责可能外部AI候选程序的联络、测试和评估;
9.为公司data mining和高效智能评估提供可行解决方案预案;
10.向组织内广泛的个人,包括合作者和产品经理解释他们创建的人工智能模型的用处,并挖掘潜在可能;
11.将机器学习模型转化为API,与其他应用程序进行互动;
12.有数据库管理能力(如数据接口对接,数据结构梳理等);
13.完成领导安排的其他临时事务。
1.1~3年人工智能或数据挖掘工作经验;
2.计算机科学相关专业,掌握相关编程语言,熟悉自动化系统,有AI算法开发经验;
3.熟悉SQL脚本,BI工具,ETL工具,报表工具;
4.有数学和统计学经验,会SAS,R语言者优先;
5.具备较好的交流技能,良好的组织能力,注重细节,杰出的逻辑思考能力。
1.建立、修改、更新并完善SOPs及维护、管理SOPs;
2.为保证质量体系而进行的稽查活动;
3.对员工的培训;
4.协助完成但不局限于商务发展部安排的指定任务。
1.医学、药学及生物学相关专业本科以上学历。有临床试验相关经验优先;
2.掌握药物开发、临床试验流程,熟悉相关法规,GCP&中国GCP,并获得GCP证书;
3.流利的英语书写和口语能力,擅长微软办公软件。
1.与临床运营团队合作以确保达到合规标准;
2.管理GCP质量;
3.识别和访问合规风险领域并制定和实施风险管理措施;
4.管理GCP审核计划包括常规和非常规质量保证审核,确保研究数据的准确性和完整性,并使质量符合法规或监管指南;
5.审查和批准SOP;
6.制定和实施临床QA Policy/SOP;
7.制定并实施详细的审计计划和年度GCP审计计划;
8.确保及时有效地跟进所有发现项或指定的质量问题;
9.对GCP协议、ICF、CSR和其他临床试验特定文件进行QA审计;
10.指导或执行CSR 审计和eTMF 审计;
11.准备书面审计报告并沟通调查结果和建议,并评估纠正和预防行动计划的充分性和完整性;
12.管理企业内部GCP及相关合规培训,QC企业内部业务相关培训;
13.确保持续的检查准备并支持客户以及监管机构的检查,同时跟进后续的CAPA管理和完成。
1.教育、认证学科的学士学位或高级学位,品质保证专业认证者优先;
2.在工作中获得广泛的GCP QA经验,GCP审核经验,包括对供应商和临床试验场所的现场审核。对国际ICH-GCP和临床质量法律、法规和指南的理解和经验;
3.至少 3 年以上的制药行业质量保证工作经验、监管检查和与监管机构互动的经验;
4.具有FDA或其他监管检查机构、申办者或CRO经验,强大的领导力,具有与不同级别的高级领导者组织、互动的能力;
5.对GCP和ICH临床要求的深刻理解,出色的书面/口头沟通技巧和人际交往能力,以建立关键网络和业务各个层面的业务关系;
6.英文撰写和口语流利,能进行外语稽查工作;
7.注重细节,能够检测和纠正各种类型的错误/不一致文件;
8.熟练使用Microsoft Office、应用程序、Adobe acrobat软件;
9.有使用QMS、EDC、IRT、eTMF、EMR系统的经验者优先。
1.按照公司SOP、ICH-GCP及法规要求,监管项目管理计划和执行;
2.监督完成研究项目的时间进度管理、资金预算管理、团队管理等;
3.制定审阅并批准实施各类项目文档;
4.监督管理影像数据质控和质询执行状况;
5.掌握项目特定阅片要求和评估标准,进行医学审核及阅片;
6.监管独立阅片并质控阅片结果;
7.与客户、研究者、CRO、SMO维持良好的合作关系;
8.对项目成员进行必要的培训以建立高绩效的临床研究团队;
9.质量保证相关工作的部门联络人,监督管理核查/稽查等工作的执行;
10.阅片专家的筛选、培训、测试;
11.文献检索与解读,为项目及客户提供最新的医学知识;
12.其他医学影像相关工作。
1.医学影像、生物医学工程等影像相关教育背景,硕士及以上学位,博士学位优先;
2.熟悉医学影像和临床试验研究的基础知识;
3.总监:在医院影像科或CRO有10年及以上工作经验;经理:在医院影像科或CRO有8年及以上工作经验;三甲医院优先;
4.熟练应用中英文,熟练应用Microsoft Office软件;
5.认真仔细和良好合作精神,优秀的沟通表达和谈判技能;
6.与客户、合作方、研究中心建立良好的关系;
7.具有临床试验相关管理经验。
1.根据研究具体的指导方针,进行影像质控,提供专业影像支持;
2.与项目经理一起,支持客户的影像需求;
3.与客户、医院、CRO及其他项目供应商沟通,以确保获取高质量影像数据和成果交付;
4.作为独立影像分析的监督员;
5.协助项目其他影像相关事宜;
6.按需要更新和维护项目文本记录并能跟进;
7.其他合理分配的相关工作。
1.医学影像、生物医学工程、药学或生物学相关等教育背景,本科及以上学历;
2.熟悉医学影像和临床试验研究的基础知识;
3.熟练应用办公软件;
4.结果导向和良好的合作精神,有临床试验相关经验优先。
1.按照公司ICH-GCP和方案要求,制定项目管理计划书和项目报告;
2.制定项目进度表、资金预算;
3.制定项目特定影像操作手册;
4.协助阅片专家筛选;
5.掌握评估标准并监控阅片质量;
6.按需更新和维护项目文件;
7.与客户、CRO、SMO维持良好的合作关系;
8.对项目成员进行培训以建立高绩效的临床研究团队。
1.医学影像、生物医学工程、医药相关教育背景,本科及以上学历;
2.有CRO相关工作经验者优先;
3.熟悉医学影像和临床试验者优先;
4.有4~6年医院放射科工作经验者优先(例如:放射科医生或有资历的放射科技师等);
5.熟练应用中英文,熟练应用办公软件;
6.良好的沟通表达和谈判技巧。
1.组织协调公司管理层对企业发展战略和运营策略的讨论研究;
2.负责公司战略、策略的执行情况,管控机制的建立和完善,并推动执行落地;
3.负责项目的制定和启动、进度跟踪、协调和总结工作;
4.根据运营监控与分析发现的问题,负责与相关部门磋商或通过对相关问题的长效追踪,落实解决运营过程中出现的问题;
5.协助公司管理层建立和完善业务体系的流程,负责公司与外部合作机构关系的维护与统筹管理;
6.进行行业研究,了解国内和全球医学影像及相关行业趋势和同业公司动态,并向公司管理层进行汇报;
7.协助完成公司管理层安排的其他工作。
1.本科及以上学历,医学、药学、生物技术、临床医学、医学影像及项目管理等相关专业;或理工科专业具有医药公司相关工作背景;
2.3年以上医药/金融/投资行业工作经历,具有CRO行业或临床医疗、影像相关工作背景者优先;
3.具有优秀的沟通协调能力、资源整合能力及团队管理能力,具有较强的执行力、问题解决能力及应急预案管理能力;
4.具有业务流程优化、项目管理相关工作经验优先;
5.优秀的交流、撰写和表达能力,良好的英文文献阅读能力。
1.按照公司SOP、ICH-GCP、研究方案和医学影像要求,监管项目医学执行;
2.协助研究项目的医学专业问题管理、医学团队管理等;
3.撰写或审阅批准实施各类项目医学类文档;
4.掌握项目特定评估标准,进行独立阅片专家的筛选、培训、测试;
5.监控阅片并对阅片结果进行医学质控;
6.按需修订和更新项目文档;
7.根据客户需求对外进行专业医学影像培训,与客户及研究者维持良好的合作关系;
8.对项目团队进行医学专业培训;
9.其他影像项目相关的医学支持工作。
1.医学影像、临床医学等相关教育背景,硕士及以上学位;
2.熟练掌握医学影像技术/诊断或临床试验研究知识;
3.有15年以上医院或CRO工作者优先;
4.熟练应用中英文,熟练运用Microsoft Office软件;
5.认真仔细和良好的合作精神,良好的沟通表达能力。
1.完成公司指定商务拓展指标,努力获取国内外商业机会;
2.维护客户良好关系,确保客户持续认可度;
3.根据客户要求,就报价、合同进行持续跟进,确保项目合同签署;
4.商务拓展主管还需指导并促进下属商务拓展专员完成任务指标;
5.商务拓展经理还需协助公司领导制定年度商务拓展计划,领导本部门完成公司任务指标。
1.有商务拓展/销售经验和能力;
2.有市场营销或医药相关专业本科学历者优先,有药企、医疗器械等公司工作经验者优先,有CRO相关工作经验者优先;
3.抗压能力强,有强烈的进取心、责任心和高度的销售热情,有良好的沟通和谈判技能,能适应出差。
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