• 公司新闻
• 泰格新闻
• 行业新闻

公司新闻

• 

  英放生物“零缺陷”通过FDA核查，助力Nuvation Bio（葆元医药母公司）己二酸他雷替尼获FDA批准上市

  2025年6月11日，葆元医药母公司Nuvation Bio宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研发的己二酸他雷替尼用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NS...

  2025-06-13 374 了解更多 >>
• 

  祝贺翰森制药阿美替尼获英国MHRA批准治疗非小细胞肺癌，英放生物IRC助力中国新药出海

  2025年6月4日，翰森制药宣布其创新药甲磺酸阿美替尼片（英国商品名：Aumseqa®）已获英国药品与保健品监管局（MHRA）批准上市，Aumseqa®作为单药治疗适用于：成人局部...

  2025-06-06 93 了解更多 >>
• 

  第40项！获批数量创新高！英放生物助力泽璟制药1类新药盐酸吉卡昔替尼片上市

  2025年5月29日，国家药品监督管理局最新公告显示，泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（泽普平®）获批上市，本次获批的适应症为“用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细...

  2025-06-03 172 了解更多 >>
• 

  双喜临门！第41项！英放生物助力嘉和生物高选择性口服 CDK4/6 抑制剂「来罗西利」获批

  5 月29 日，NMPA 官网显示，嘉和生物（Genor Biopharma）高选择性口服 CDK4/6 抑制剂「来罗西利」正式获批上市，适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子...

  2025-06-03 192 了解更多 >>
• 

  年中捷报！英放生物助力诺诚健华「坦昔妥单抗」国内获批！半年内助力8款新药上市创佳绩！

  5 月 21 日，NMPA 官网显示，诺诚健华 CD19 单抗坦昔妥单抗（Tafasitamab）获批上市，用于联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大 B 细...

  2025-05-28 352 了解更多 >>
• 

  祝贺！英放生物助力轩竹生物CDK4/6 抑制剂「吡洛西利」获批上市

  2025年5月15日，国家药品监督管理局最新公告显示，轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片正式获批上市，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转...

  2025-05-20 231 了解更多 >>
• 

  佳音不断，今年第五款！英放生物助力科伦博泰ADC新药获批肺癌新适应症

  2025年3月10日，NMPA官网显示，科伦博泰靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）注射用芦康沙妥珠单抗的新适应症上市申请已获得批准，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（...

  2025-03-18 277 了解更多 >>
• 

  高质效IRC三度护航！英放生物助力翰森制药「阿美替尼」第三项适应症获批

  2025年3月10日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，翰森制药甲磺酸阿美替尼片（阿美乐®）新适应症获批上市，用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长...

  2025-03-17 283 了解更多 >>
• 

  祝贺！英放生物助力神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批，一线治疗肝癌

  2025年2月28日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体菲诺利单抗（安佑平®，SCT-I10A）联合重组人源化抗VEG...

  2025-03-06 354 了解更多 >>
• 

  新年第一贺！英放生物助力科伦博泰西妥昔单抗N01注射液（达泰莱®）获批上市！

  2024年2月7日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，科伦博泰自主研发的重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(mAb)西妥昔单抗N01注射液(前称A140)(达泰莱...

  2025-02-08 355 了解更多 >>
• 

  英放2024辉煌印记，续写2025壮丽新篇

  岁序更迭，万象更新。随着时光流转，迎来了2025年全新的篇章。回望2024年，这是不平凡的一年，每一刻时光都镌刻着难忘的印记，每一项成就都闪耀着辉煌的光芒。这一年，我们在助力研发的...

  2025-01-09 408 了解更多 >>
• 

  祝贺！英放生物助力ROS1抑制剂他雷替尼获批第二项适应症，一线治疗肺癌！

  2025年1月2日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，葆元医药和信达生物共同开发的新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）己二酸他雷替尼胶囊的第二项新药上市申请（NDA）已获...

  2025-01-03 386 了解更多 >>