中国首家中心影像CRO
中国医学影像行业的领先者,以专业服务和敬业态度获得客户高度认可和优质口碑。
由高级医学影像学专家组成的资深专家团队,且与ASCO、CCR 、RSNA、 ESR等专业协会保持良好的沟通交流。
团队成员具有超强的执行力,极快的反馈速度,专业的医学影像背景,丰富的影像科工作经验。
对造成IRC与on site 评价差异的影响因素,有独到透彻的理解、分析和实践经验,使试验质量得以保证。
对各种评估标准具有深入、细致、专业的解读并在相应适应症上正确应用。
具有自主知识产权的影像系统,符合FDA/NMPA法律法规要求,达到国际领先水平。
在药物审批方面,多次出席CDE沟通会,拥有丰富的审批沟通经验,对试验影像学层面提供全方位的管理和支持。
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高级医学影像诊断专家组成的专家团队,强大的培训力量和专业的阅片技术,严控阅片者和阅片质量。
阅片专家评估经验丰富,自身稳定性高,阅片者间差异性远低于业界平均水平。
项目团队拥有专业的医学影像背景和丰富的影像科工作经验,具备高效的即时咨询能力和执行力。
IRC与on site 评价差异性能较好控制在合理范围内,对其影响因素有独到透彻的理解、分析和实践经验。
项目严格按照SOP来执行,符合FDA/NMPA相关法律法规的要求。
了解临床药物作用机理,标准解读准确,评估结果能真正反馈药物疗效。
具有自主知识产权的影像系统,可定制化系统服务,达到国际领先水平。
拥有丰富的审批沟通经验,多次出席CDE沟通会,对试验影像学层面提供全方位的支持。