佳音不断,今年第五款!英放生物助力科伦博泰ADC新药获批肺癌新适应症
2025年3月10日,NMPA官网显示,科伦博泰靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)注射用芦康沙妥珠单抗的新适应症上市申请已获得批准,用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(...
2025年3月10日,NMPA官网显示,科伦博泰靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)注射用芦康沙妥珠单抗的新适应症上市申请已获得批准,用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(...
2025年3月10日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,翰森制药甲磺酸阿美替尼片(阿美乐®)新适应症获批上市,用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长...
2025年2月28日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体菲诺利单抗(安佑平®,SCT-I10A)联合重组人源化抗VEG...
2024年2月7日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,科伦博泰自主研发的重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(mAb)西妥昔单抗N01注射液(前称A140)(达泰莱...
岁序更迭,万象更新。随着时光流转,迎来了2025年全新的篇章。回望2024年,这是不平凡的一年,每一刻时光都镌刻着难忘的印记,每一项成就都闪耀着辉煌的光芒。这一年,我们在助力研发的...
2025年1月2日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,葆元医药和信达生物共同开发的新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)己二酸他雷替尼胶囊的第二项新药上市申请(NDA)已获...
2024年12月23日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,由康诺亚自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)的上市申请获得批准,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉,此前该适应症已被...
2024年12月20日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,由葆元医药(现为Nuvation Bio旗下公司)申报的己二酸他雷替尼胶囊(taletrectinib)上市申请已获得批...
病理诊断作为疾病诊断的"金标准",在临床试验中发挥着不可替代的关键作用。传统的病理诊断主要依赖病理医师通过显微镜进行切片观察和分析,这一过程不仅工作效率较低,且...
2024年9月25日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,上海海和药物研究开发股份有限公司和韩国大化制药公司合作开发的紫杉醇口服溶液上市申请已获得批准,用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗...
现代临床医学之父威廉·奥斯勒曾说过:As is our pathology, so is our medicine.——“病理学乃医学之本。”随着现代科技不断革新,创新药物的研发效...
2024年6月24日,海和药物宣布,由其自主研发的一款口服小分子MET抑制剂谷美替尼已成功获得日本厚生劳动省批准,正式上市用于治疗具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞...