英放生物精彩亮相2023 DIA年会，加速临床研究，探索创新未来

2023年6月16日-19日，万众瞩目的医药行业盛会——“2023中国国际药物信息大会/DIA 2023中国年会暨展览会”在苏州国际博览中心隆重举行。大会以“创新照亮未来”为主题，来自全球药监机构、医院、学术机构和产业界的众多专家学者共同交流，通过多场精彩论坛及生态圈活动，共同推动生物医药产业创新发展。

作为中国医学影像CRO的开拓者，英放生物精彩亮相本次DIA 2023中国年会。在为期三天的展会上，英放生物所在的特装展台【C3V11】展示了为临床试验提供中心影像评估一站式服务的专业能力和十多年的成长与业绩。不仅如此，英放生物还在现场演示了自主开发的医学影像管理系统，吸引了现场众多参会者驻足了解和咨询。

英放生物多位专家和业务部门领导还与现场嘉宾就临床研究中的影像方案设计，影像数据管理和疗效评估流程要点等方面做了全面的介绍和疑点解答，并从互动和交流中探索潜在的合作机会。展台现场更有丰富的互动奖品和伴手礼，让参会者在了解英放生物的同时，也收获了精美的礼品。

此外，英放生物在医学影像领域的专业能力也得到了众多行业同仁的认可，多位与英放生物有过合作的参会者也来到展台，表达对英放生物的信赖和感谢。

英放专题分享

人们往往只看到成功者所得到的鲜花和掌声，看到他们的辉煌和荣耀，却不知失败者的痛苦。而对于做临床试验来说，既憧憬着成功，也要避免前人所走过的路上的一些陷阱。

——梁露霞博士 | 英放生物创始人及CEO

在6月18日下午的DIA 专场论坛上，英放生物创始人及CEO梁露霞博士受邀出席并就“独立影像评估为切入点的方法学考量”展开专题分享。梁露霞博士以中心影像的视角，从实际案例出发，逐条分析了抗肿瘤新药临床试验的失败经验和教训。她主要指出了抗肿瘤新药临床试验失败的四个常见原因：

首先是临床试验入组和排除标准的把控欠缺，执行力度不够。梁露霞博士强调了基线可测量病灶的重要性，肿瘤负荷/浸润严重程度和可能存活的时间与排除标准的关系，基线影像的完整性与疗效评估密切相关，基线诊断的准确性与试验分层随机密切相关。在入排过程中，优秀的中心影像CRO能够起到重要作用。

其次是疗效评估差异过大。这里所说的差异包括两部分，一部分是阅片者之间的差异，IRC一般采用“2+1”模式，即两个阅片者和一个仲裁者， “2”的差异反映出阅片数据是否可解释，可靠和可重复。另外一部分是site和IRC疗效评估的差异性。梁露霞博士结合专业及临床试验经验认为，评估标准理解、数据质量和完整性、影像专业解读能力、评估逻辑完整性等都会影响差异性的大小。她表示，虽然Onsite和Offsite的差异是客观存在的，但是差异性要在合理的、可接受的范围内。

第三是对试验药物特点认知不足，比如影像学上假性新病灶，因此一定要对药物有充分的了解才能做出正确的评估。

第四是对临床试验中出现的问题，团队沟通存在不顺畅的问题。粱露霞博士表示在临床试验过程中遇到问题时，各方需要建立密切的沟通协作机制，提高新药研发的质量和效率。

创新照亮未来，2023DIA年会已经圆满落幕。但落幕不散场，英放生物将带着在本次DIA年会上的收获继续坚定前行，为更多客户提供更高质量的服务，加快具有临床价值的好药、新药上市，造福人类健康事业。

期待2024 DIA再相聚！