不知不觉
2023年已经悄然过去一半
在这半年中
英放生物继续茁壮成长
一步一个脚印
走出了属于我们的道路
我们稳步向前,不怕挑战
已经持续助力5个项目获批上市
盛夏来临之际
让我们共同回顾
英放生物2023上半年的高光时刻
3月8日,英放生物助力海和药物1类新药「谷美替尼」成功上市。该药品适用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。谷美替尼片不仅是国内第二款MET肺癌治疗上市的新药,也是英放生物在肺癌领域继豪森医药的甲磺酸阿美替尼片,艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼片之后助力获批上市的第3个肺癌靶向新药。
图片来源:海和药物
4月20日,英放生物助力恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片新适应症获得上市批准。该产品获批用于一线治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。英放生物曾助力多个妇科肿瘤领域创新药产品,作为恒瑞医药的长期合作伙伴,英放生物为该药物临床III期研究提供了全方位第三方独立影像评估IRC服务。
图片来源:恒瑞医药
5月17日,英放生物助力浙江博锐生物制药有限公司研发的1类创新型治疗用生物制品泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔®)通过上市申请。该药品适用于 CD20 阳性弥漫大 B 细胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,应与标准 CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)联合治疗。此外,这也是英放生物在淋巴瘤领域成功助力获批上市的第5个项目。
图片来源:博锐Bioray
6月26日,英放生物助力恒瑞医药自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康®)新增适应症获批上市。该产品适用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。针对乳腺癌诊断和评估的特殊性,英放生物凭借丰富的影像知识和全面的运营经验为整个临床试验提供了即时、专业的医学影像咨询服务。
图片来源:恒瑞医药
6月30日,英放生物助力驯鹿生物与信达生物共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请,该药品用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。作为中国首款自主研发、首个具有全流程生产能力的CAR-T细胞治疗产品,有望为中国复发难治多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择。
图片来源:信达生物
道阻且长,行则将至
行而不辍,未来可期
在既有成果的基础上
英放生物将继续秉承
“专业、敬业、诚信”
不断提升英放专业价值
提供规范、优质、高效的独立影像评估服务
加快新药研发进程
为患者带来更多治疗选择与希望