英放生物携手易迪希成功启用Clinflash eSign，引领临床研究电子签名新时代！

近日，杭州英放生物科技有限公司与易迪希医药科技（嘉兴）有限公司进行深度合作，成功启用了Clinflash eSign临床研究电子签名系统。Clinflash eSign电子签名系统的启用，不仅标志着英放在数字化转型方面又迈出了坚实的一步，也标志着英放在临床研究领域采用了更高效、更安全、更合规的数据管理手段。 

在临床研究领域，电子签名是趋势也是必然。Clinflash eSign电子签名系统是专门为需要在线签署临床试验文档的用户而设计的。该系统从设计之初便完全遵守《中华人民共和国电子签名法》、FDA 21 CRF part 11、区域性隐私保护法规等要求，依据Gxp体系建立了严格的权限管理机制和隐私保护体系，采用国际先进的数据加密技术和蚂蚁区块链存证技术，保留了每份文件的签署痕迹，便于回溯及核查，有力地保障了临床研究的质量和合规性。 

在CEO梁露霞博士的亲自指挥下，各部门通力配合，充分调研电子签名需求，积极制定电子签名流程和规范。同时，在质量管理部积极配合和指导下，Clinflash eSign电子签名系统在上线前即满足了英放现有SOP及相关法律法规要求。 

经过两轮的系统培训，英放团队熟悉并掌握了Clinflash eSign电子签名系统的操作和应用。通过此系统，项目团队能够更快速地完成文件的审批和签署流程。这大大简化了文件签字流转过程，减少了人为错误，提高了临床研究各部门的协同工作效率，从而加速整个临床研究进程。 

英放生物始终致力于为临床研究提供专业的IRC服务，Clinflash eSign临床研究电子签名系统的引用，进一步提升了英放的数字化能力，以更好地服务质量和效率助力申办方新药研发。

我们相信，通过此次与易迪希的合作，能够将高效便捷的电子签名技术更快落地临床试验过程中，助力临床研究智慧升级，共同迎接临床研究新时代！