现代临床医学之父威廉·奥斯勒曾说过:As is our pathology, so is our medicine.——“病理学乃医学之本。”
随着现代科技不断革新,创新药物的研发效率已取得了明显的进步,但仍然面临诸多严峻挑战。病理学,作为医学科学的基石,在创新药物研发领域逐渐发挥了举足轻重的作用。病理检查可谓当前疾病诊断手段中最为精准的,被誉为“金标准”。它通过对病变组织的深入研究,为创新药物的开发提供了坚实的科学支撑,涵盖了受试者精准入组、药物的药效评估、剂量选择、作用机制等。
病理诊断在临床试验中的核心作用
01 精准入组
在临床试验的筛选期,病理筛选是确保受试者准确入组的关键步骤。通过对病变组织的观察、分析和诊断确认,可以精准地筛选出符合特定疾病标准和药物适应症的受试者,从而避免不必要的药物暴露和试验结果的偏差。
02 药效评估
通过对比治疗前后病变组织的病理变化,可以直观地评估新药对疾病的治疗效果。这种基于组织层面的评估往往比临床症状或生化指标更为敏感和准确,有助于更全面地了解药物的疗效和作用机制。
03 剂量优化
不同剂量的药物在机体内可能产生不同的效果。病理检查可以帮助研究人员了解不同剂量下药物对组织的具体影响。从而更好的结合临床,优化药物的给药方案,确保在达到最佳疗效的同时,将不良反应降到最低。
04 作用机制探索
通过病理研究,可以深入探究疾病发生的原因、机制,为药物研发与药效验证等提供重要线索。
在精准医疗与药物创新的浪潮中,英放生物依托丰富的病理专家资源和专业化运营管理团队,通过科学严格的病理评估流程,高标准的项目管理为临床研究提供可靠的中心病理服务,发挥“医学之本”的价值,助力药物创新开发。多次与各三甲医院的知名病理阅片专家合作,让我们在病理诊断领域积累了丰富的经验与资源。此外,我们还提供切片染色、FISH检测等多元化服务,无论是传统的线下病理切片寄送,还是高效的电子化病理切片接收,英放都能灵活应对,全方位满足客户的个性化需求。
面对日益增长的临床试验病理诊断需求,英放自主研发的中心病理诊断平台,不仅支持数字化病理切片图像的浏览与标注,更实现了病理评估流程的电子化、可追溯化,极大地提升了病理诊断的效率与准确性。基于该平台,英放生物出具的独立中心病理诊断报告,最大程度地保证了病理结果的可溯源性和评估结果的可靠性。目前,平台已应用于多种实体瘤,淋巴瘤,以及血液病等项目中,涉及ADC,单抗,Car-T等药物类型,其中多个项目已成功获批上市,取得了申办方及各位中心病理老师和研究者的广泛认可。此外,该平台凭借其创新性与实用性已获得软件著作权登记。
英放中心病理的优势
▪ 丰富的项目成功经验,值得信赖
▪ 资深的病理专家资源,提供专业病理指导和咨询
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▪ 从切片寄送到出报告全程可追踪,保证稽查轨迹
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英放生物目前已承接多项临床试验中心病理业务,并取得了卓越成果。其中神州瑞帕妥单抗、信达利妥昔单抗、信迪利单抗和萌蒂普拉曲沙均已通过审批并顺利上市。未来,英放生物将不断探索与前行,持续致力于为客户提供更多优质的IRC解决方案,以严谨敬业的态度,服务客户,服务药物创新!