祝贺翰森制药阿美替尼获英国MHRA批准治疗非小细胞肺癌，英放生物IRC助力中国新药出海

甲磺酸阿美替尼片是一款三代EGFR-TKI创新药。该药此前已在中国获批四项适应症，其中三项适应症的获批得益于英放生物的助力：

• 2020年3月，获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者；

• 2021年12月，获批用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗；

• 2025年3月，获批用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者的治疗；

自2018年起，英放生物就与翰森制药达成合作，深度参与了甲磺酸阿美替尼片多项适应症的临床研究，为其提供专业、高效的第三方独立影像评估IRC服务。

作为翰森制药的长期合作伙伴，英放生物对于阿美替尼在英国获批上市表示热烈的祝贺。此次获批意义重大，标志着甲磺酸阿美替尼片成为翰森制药首个获准进入海外市场的创新药，同时也是首个海外上市的中国原研EGFR-TKI。这一里程碑式的成就也是双方在临床研究领域精诚合作与不懈努力的共同成果。值得一提的是，阿美替尼在欧洲药品管理局（EMA）的审评进程也在积极推进中，未来将惠及更多患者。

英放生物期待与更多合作伙伴携手并肩，共同推动创新药物的研发与上市进程，助力中国创新药出海，为全球患者带来更多治疗选择和希望。