祝贺！英放生物助力中国首款自主研发新一代TRK抑制剂「佐来曲替尼」获批上市！

NTRK 融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等，发生率超过 90%。中国新发的携带 NTRK 融合基因的肿瘤人群预估每年 6500 例，目前缺乏有效的治疗手段，存在未被满足的临床需求。

在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中，佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展示了卓越的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率（ORR）达89.1%，疾病控制率（DCR）为96.4%，24个月无进展生存（PFS）率为77.4%，24个月总生存（OS）率为90.8%。

佐来曲替尼作为中国自主研发的新一代TRK抑制剂，在疗效方面展现出显著优势，其疗效优于第一代TRK抑制剂，不仅能够带来长期深度缓解、且药物透脑活性强、整体安全性良好，同时有数据显示能够克服第一代TRK抑制剂的耐药性。佐来曲替尼每天一次、每次两片的口服给药方式，也为患者带来很大的便利性。

作为诺诚健华的长期合作伙伴，英放生物多次承担其创新产品关键临床研究的独立中心影像评估工作，持续助力新药获批上市。此次项目合作始于2021年，历经四年多的紧密协作，英放生物依托资深阅片专家团队、高效协同的项目运营团队及医学支持能力，为关键疗效终点的评估和数据交付提供了坚实保障，有力推动了研究的顺利审评与最终获批。至此，英放生物累计支持获批的项目已达48项！

在临床试验运营中，英放为项目定制化开发一体化电子系统，全面覆盖影像数据传输、匿名化处理、质控质询、盲态阅片及数据存储等全链条环节，保障了评估流程的规范性与数据完整性。针对试验的特定要求和评估标准，英放为阅片人提供系统且全面的培训。在影像质量控制管理这一关键环节，英放团队建立了严格的质控标准和流程，确保影像数据的准确性和一致性。为满足临床研究对阅片时效性的严格要求，项目组成员主动攻坚克难，积极配合协调专家时间，确保每次阅片都能按计划高质量完成。凭借深厚的影像专业知识和全流程的项目运营经验，英放还为整个临床试验提供了卓越的医学影像咨询服务，成功保障了研究在影像学评估维度的质量与进度。值得一提的是，在脑转移评估方面，英放也提供了很多有参考价值的意见，并在CDE会议上协助作科研和影像数据的全方位支持，助力佐来曲替尼获批。

英放生物对诺诚健华取得的又一重大里程碑成就表示衷心祝贺！期待未来继续携手并肩，共创更多突破，为人类健康事业贡献更多力量。