祝贺!英放生物助力阿美乐®第五项适应症「靶化联合」获批上市!
2026年1月8日,翰森制药宣布其创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症获得中国国家药监局(NMPA)批准上市:联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGF...
2026年1月8日,翰森制药宣布其创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)第五项适应症获得中国国家药监局(NMPA)批准上市:联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGF...
2026年1月8日,NMPA官网显示,泽璟制药自主研发的注射用人促甲状腺素β(曾用名:注射用重组人促甲状腺激素,商标:泽速宁®)获批上市,本次获批的适应症为:“用于分化型甲状腺癌患...
2025年12月11日,NMPA官网显示,诺诚健华 1 类新药「佐来曲替尼」在国内获批上市,用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期实体瘤成人和青少年(12 周岁 ≤ 年龄 <...
2025年11月7日,NMPA官网显示,重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药“普基奥仑赛注射液”(商品名:普利得凯®)正式获批上市,用于治疗3~21岁CD19阳性的难...
2025年10月17日,NMPA官网显示,科伦博泰的靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(亦称A166)(舒泰莱®)获批上市,用于治疗既往接...
2025年10月11日,NMPA官网显示,科伦博泰靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)注射用芦康沙妥珠单抗的第三项适应症上市申请已获得批准,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)...
2025年6月11日,葆元医药母公司Nuvation Bio宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其研发的己二酸他雷替尼用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NS...
2025年6月4日,翰森制药宣布其创新药甲磺酸阿美替尼片(英国商品名:Aumseqa®)已获英国药品与保健品监管局(MHRA)批准上市,Aumseqa®作为单药治疗适用于:成人局部...
5 月29 日,NMPA 官网显示,嘉和生物(Genor Biopharma)高选择性口服 CDK4/6 抑制剂「来罗西利」正式获批上市,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...
2025年5月29日,国家药品监督管理局最新公告显示,泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(泽普平®)获批上市,本次获批的适应症为“用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细...
5 月 21 日,NMPA 官网显示,诺诚健华 CD19 单抗坦昔妥单抗(Tafasitamab)获批上市,用于联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大 B 细...
2025年5月15日,国家药品监督管理局最新公告显示,轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片正式获批上市,用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转...




