祝贺！英放生物助力艾力斯甲磺酸伏美替尼片第三项适应症获批！
2026年2月6日，NMPA 官网显示，艾力斯甲磺酸伏美替尼片新适应症获批上市，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（...
2026-02-10
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2026年2月6日，NMPA 官网显示，艾力斯甲磺酸伏美替尼片新适应症获批上市，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（...
2026年1月26日，维昇药业宣布其核心产品注射用隆培生长激素（lonapegsomatropin，维臻高）已正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗3岁及以上儿童及青少年...
2026年1月8日，翰森制药宣布其创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）第五项适应症获得中国国家药监局（NMPA）批准上市：联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体（EGF...
2026年1月8日，NMPA官网显示，泽璟制药自主研发的注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁®）获批上市，本次获批的适应症为：“用于分化型甲状腺癌患...
2025年12月11日，NMPA官网显示，诺诚健华 1 类新药「佐来曲替尼」在国内获批上市，用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12 周岁 ≤ 年龄 <...
2025年11月7日，NMPA官网显示，重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药“普基奥仑赛注射液”（商品名：普利得凯®）正式获批上市，用于治疗3~21岁CD19阳性的难...
2025年10月17日，NMPA官网显示，科伦博泰的靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(亦称A166)(舒泰莱®)获批上市，用于治疗既往接...
2025年10月11日，NMPA官网显示，科伦博泰靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）注射用芦康沙妥珠单抗的第三项适应症上市申请已获得批准，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)...
2025年6月11日，葆元医药母公司Nuvation Bio宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研发的己二酸他雷替尼用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NS...
2025年6月4日，翰森制药宣布其创新药甲磺酸阿美替尼片（英国商品名：Aumseqa®）已获英国药品与保健品监管局（MHRA）批准上市，Aumseqa®作为单药治疗适用于：成人局部...
5 月29 日，NMPA 官网显示，嘉和生物（Genor Biopharma）高选择性口服 CDK4/6 抑制剂「来罗西利」正式获批上市，适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子...
2025年5月29日，国家药品监督管理局最新公告显示，泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（泽普平®）获批上市，本次获批的适应症为“用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细...
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